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清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)

市市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)療器械節(jié)前質(zhì)量安全檢查

來(lái)源:本網(wǎng)訪問(wèn)量:-發(fā)布時(shí)間:2022-09-08

    9月5日,清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局食品藥品安全總監(jiān)張峻菁率領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管科執(zhí)法人員到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)清遠(yuǎn)市德盈醫(yī)療器械有限公司、清遠(yuǎn)市持恒達(dá)醫(yī)療器械有限公司開展節(jié)前醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、冷鏈管理醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等的質(zhì)量安全管理情況。

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    在檢查中,張峻菁了解了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,聽取了企業(yè)有關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的形勢(shì)分析、新冠肺炎疫情對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的影響、目前經(jīng)營(yíng)中遇到的問(wèn)題、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體措施建議以及對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的需求和建議。


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    張峻菁強(qiáng)調(diào),企業(yè)要落實(shí)好醫(yī)療器械質(zhì)量管理和新冠肺炎疫情防控主體責(zé)任,按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,規(guī)范經(jīng)營(yíng),確保經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械質(zhì)量,做好中秋、國(guó)慶期間疫情防控和安全保障工作,為我市疫情防控大局提供強(qiáng)有力的安全保障,以實(shí)際行動(dòng)迎接黨的二十大勝利召開。


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